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Chinese Name

中文名


甲磺酸伊馬替尼

English Name

英文名


Imatinib Methanesulfonate

Alias

別名


Gleevec;Sti-571;Cgp-571488;Glivec


CAS NO.


220127-57-1

Formula

分子式

C30H35N704S

M.W.

分子量


589.71

Class

分類


原料藥



伊馬替尼(原稱STI571)是一種治療普通種類癌症的藥物。其甲磺酸鹽目前由諾華公司在市麵上銷售,在中國商品名稱“格列衛”。它被用於治療慢性粒細胞性白血病(CML),胃腸道間質瘤(胃腸道間質瘤)和其他一些疾病。到2011年,該藥已被FDA批準用於治療10個不同的癌症。對於慢性粒細胞白血病,酪氨酸激酶ABL被鎖定在其活化形式。它導致慢性粒細胞白血病的異常表型為:過度增殖和白細胞計數高。伊馬替尼可與酪氨酸激酶活性位置結合,並阻止其活動。伊馬替尼(Imatinib)是一種用於治療費城染色體(Ber-Abl)陽性的慢性骨髓性白血病(簡稱CML)成人患者的急變期、加速期和幹擾素治療失敗後的慢性期的口服藥物。CML是一種由於骨髓中幹細胞的DNA異常而引起的造血幹細胞疾病。DNA異常會產生異常蛋白質,幹擾骨髓中白細胞正常生成過程,最終導致白細胞數目的急劇增加。CML分為慢性期、加速期和危象期三個階段,危象期患者的平均存活肘間隻有2-3個月。 伊馬替尼對胃腸道間質瘤治療也有效,有效率在50%左右。甲磺酸伊馬替尼已在美國、歐盟和日本等國獲得孤稀藥物地位,並於2001年5月10日獲得美國食品與藥品管理局(FDA)的批準,用於治療α2幹擾素(interferon2alfa)治療失敗胚細胞危象病期、加速病期或慢性病期的慢性骨髓性白血病患者,2002年2月美國FDA又批準本品用於治療胃腸道間質細胞瘤(GISTs,Gastro2IntestinalStromalTumours)。甲磺酸伊馬替尼也已在歐盟、日本等各主要國家提出了同樣適應症的新藥申請,在國內則於2001年4月4日被國家藥品監督管理局允其進入臨床試驗,2002年年底進入我國醫院終端市場。2007年7月28日,歐盟醫藥產品評估局(EuropeanAgencyfortheEvaluationofMedicinalProducts,EMEA)推薦諾華的伊馬替尼(格列衛)用於治療兩種新適應證———隆突性皮膚纖維肉瘤(dermatofibrosarcomaprotubera,DF)和費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(PhALL)。這兩項適應證的最終批準仍有待歐洲藥監局的決定。此外,諾華宣稱,伊馬替尼治療嗜酸細胞增多症(hypereosinophilicsyndrome)和係統性肥大細胞增多症(systemicmastocytosis)的申請正處於FDA和EMEA的審批進程之中。





1、Schiffer CA. BCR-ABL tyrosine kinase inhibitors for chronic myelogenous leukemia. N. Engl. J. Med. 2007.July, 357 (3): 258–65. doi:10.1056/NEJMct071828. PMID 17634461.
2、As Pills Treat Cancer, Insurance Lags Behind, By ANDREW POLLACK, New York Times, April 14, 2009
3、 Living With a Formerly fatal Blood Cancer, By JANE E. BRODY, New York Times, January 18, 2010
4、 Kelley RK, Venook AP. Nonadherence to imatinib during an economic downturn. N. Engl. J. Med. 2010.August, 363 (6): 596–8. doi:10.1056/NEJMc1004656. PMID 20818898.



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